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Atualidade

Submetido pedido de autorização de introdução no mercado na Europa para larotrectinib para o tratamento do cancro devido a proteínas de fusão TRK

A Bayer anunciou recentemente que o pedido de autorização de introdução no mercado (AIM) relativamente ao larotrectinib foi submetido à Agência Europeia de Medicamentos (EMA). O larotrectinib foi desenvolvido para tratar doentes adultos e pediátricos com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos que expressem genes de fusão do recetor tirosina…
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Durvalumab recebe parecer positivo para o tratamento de CPNPC localmente avançado e não ressecável em adultos cujos tumores expressam PD-L1 em ≥1% das células tumorais

O Comité de Produtos Medicinais para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos adotou parecer positivo sobre durvalumab para o tratamento de cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) localmente avançado e não ressecável, em adultos cujos tumores expressam PD-L1 em ≥1% das células tumorais, e quando a doença…
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EMA emite parecer positivo sobre a combinação de pembrolizumab com quimioterapia contendo pemetrexedo e platina no tratamento em primeira linha do CPCNP metastático

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) emitiu um parecer positivo recomendando a aprovação de pembrolizumab em combinação com pemetrexedo e quimioterapia contendo platina (cisplatina ou carboplatina) para o tratamento de primeira linha do cancro do pulmão de células não-pequenas metastático (CPCNP) em…
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Pembrolizumab em monoterapia atinge endpoint primário e melhora OS enquanto terapêutica de primeira linha em doentes com cancro da cabeça e pescoço com PD-L1 (CPS≥20)

Estudo de fase III KEYNOTE-048 que avalia pembrolizumab em monoterapia no tratamento em primeira linha do cancro da cabeça e pescoço recorrente ou metastático (R/M HNSCC) atingiu o endpoint primário de sobrevivência global (OS) em doentes cujos tumores expressaram PD-L1 com uma marcação combinada positiva (CPS) ≥20. O anúncio foi…
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