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CE aprova pembrolizumab como tratamento adjuvante em monoterapia para adultos com CCR

8 de Fevereiro, 2022

A MSD anunciou recentemente que a Comissão Europeia (CE) aprovou pembrolizumab, a terapêutica anti-PD-1 da MSD, como monoterapia para o tratamento adjuvante de adultos com carcinoma de células renais (CCR) com risco de recorrência aumentado após nefrectomia ou após nefrectomia e resseção de lesões metastáticas. Esta aprovação baseia-se nos resultados do ensaio clínico de fase 3 KEYNOTE-564, em que pembrolizumab demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa na sobrevivência livre de doença (DFS), reduzindo o risco de recorrência da doença ou morte em 32% (HR = 0,68 [95% CI, 0,53-0,87]; p=0,0010) após um tempo mediano…

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