Atualidade

EMA dá parecer positivo à recomendação de aprovação de dostarlimab para mulheres com cancro do endométrio

20 Abr. 2021

A GlaxoSmithKline (GSK) anunciou que o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), emitiu um parecer positivo para o uso de dostarlimab. Este anticorpo monoclonal anti-programmed death-1 (PD-1) está indicado como monoterapia em mulheres com deficiência de reparação de emparelhamento do DNA (dMMR)/instabilidade alta de microssatélites (MSI-H) recorrente ou cancro do endométrio avançado, progressivo durante ou após o tratamento anterior com regime de platina. O parecer do CHMP é uma das etapas finais da autorização de introdução no mercado, procedimento prévio à aprovação pela Comissão Europeia (CE).

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