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Biossimilar de trastuzumab recebe parecer positivo do CHMP para o tratamento de três tipos de cancro
A Amgen e a Allergan anunciaram recentemente que o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo para Autorização de Introdução no Mercado do biossimilar trastuzumab. Este biossimilar foi recomendado para aprovação para os mesmos três tipos de cancro que o trastuzumab na União Europeia (UE): o cancro da mama metastático HER2-positivo, cancro da mama HER2-positivo em estadio precoce e adenocarcinoma metastizado do estômago ou da junção gastroesofágica, HER-2 positivo.
Biossimilar do trastuzumab recebe parecer positivo do CHMP para o tratamento de três tipos de cancro
A Amgen e a Allergan anunciaram que o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo para autorização de introdução no mercado do biossimilar trastuzumab. Este biossimilar foi recomendado para aprovação para os mesmos três tipos de cancro que o trastuzumab na União Europeia (UE), incluindo o cancro da mama metastático HER2-positivo, cancro da mama HER2-positivo em estadio precoce e adenocarcinoma metastizado do estômago ou da junção gastroesofágica HER-2 positivo.
EMA iniciou avaliação do biossimilar pegfilgrastim
A Gedeon Richter, farmacêutica húngara, divulgou recentemente que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aceitou o seu pedido de registo do biossimilar pegfilgrastim.


