Mostrando produtos por etiqueta: biossimilar

A Amgen e a Allergan anunciaram recentemente que o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo para Autorização de Introdução no Mercado do biossimilar trastuzumab. Este biossimilar foi recomendado para aprovação para os mesmos três tipos de cancro que o trastuzumab na União Europeia (UE): o cancro da mama metastático HER2-positivo, cancro da mama HER2-positivo em estadio precoce e adenocarcinoma metastizado do estômago ou da junção gastroesofágica, HER-2 positivo.

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A Amgen e a Allergan anunciaram que o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo para autorização de introdução no mercado do biossimilar trastuzumab. Este biossimilar foi recomendado para aprovação para os mesmos três tipos de cancro que o trastuzumab na União Europeia (UE), incluindo o cancro da mama metastático HER2-positivo, cancro da mama HER2-positivo em estadio precoce e adenocarcinoma metastizado do estômago ou da junção gastroesofágica HER-2 positivo. 

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A Gedeon Richter, farmacêutica húngara, divulgou recentemente que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aceitou o seu pedido de registo do biossimilar pegfilgrastim.

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