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Os resultados da análise preliminar do estudo BEACON CRC (estudo de fase III com terapêutica com encorafenib ± binimetinib e cetuximab em doentes com cancro colorretal metastático com mutação BRAF V600E) foram apresentados no European Society for Medical Oncology (ESMO) 21^st World Congress of Gastrointestinal Cancer 2019 (ESMO-GI). A Dr.ª Anabela Barros, diretora do Serviço de Oncologia do Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra (CHUC), explicou a pertinência deste estudo, nesta última entrevista de uma série de cinco sobre o tratamento desta neoplasia. Assista ao vídeo.

A Pierre Fabre anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou encorafenib em associação com cetuximab para o tratamento de doentes adultos com cancro colorretal (CCR) metastático com um mutação BRAF^V600E que receberam terapêutica sistémica prévia. Esta aprovação é baseada nos dados do ensaio de fase 3 BEACON CRC. A decisão da CE é aplicável a todos os 27 estados membros da UE mais a Islândia, o Liechtenstein, a Noruega e o Reino Unido.

A Pierre Fabre anunciou que o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) adotou um parecer positivo, recomendando a aprovação da indicação de encorafenib em associação com cetuximab para o tratamento de doentes adultos com cancro colorretal metastático (CCRm) com uma mutação BRAF^V600E que receberam terapêutica sistémica prévia. Esta opinião baseia-se nos dados do ensaio de Fase 3 BEACON CRC. A recomendação do CHMP será agora analisada pela Comissão Europeia (CE), que tem autoridade para aprovar a comercialização de medicamentos na União Europeia (UE). Esta decisão será aplicável a todos os 27 estados membros da UE mais a Islândia, Liechtenstein, Noruega e Reino Unido

A Dr.ª Rita Sousa, oncologista do Hospital de Santa Maria em Lisboa, resumiu as alternativas atuais para o tratamento do melanoma cutâneo avançado num evento Pierre Fabre intitulado "Novas perspetivas no tratamento do melanoma metastático BRAF-mutado", que teve lugar no Hotel Vila Galé em Lagos, a 25 de outubro. Em entrevista, a médica explica quais as principais diferenças entre a combinação encorafenib/binimetinib face a outras combinações disponíveis no contexto do melanoma, reforçando a vantagem de ter várias opções para poder escolher a terapêutica mais bem tolerada para cada doente individualmente.

A Pierre Fabre anunciou os resultados da análise interina do ensaio de fase 3 BEACON CRC que avaliou a associação de encorafenib, um inibidor BRAF, binimetinib, um inibidor MEK e cetuximab, um anticorpo anti-EGFR (associação tripla de encorafenib), em doentes com cancro colorretal metastático avançado (mCRC) com a mutação BRAFV600E, após uma ou duas linhas de tratamento.

A Pierre Fabre anunciou recentemente que a Comissão Europeia (CE) concedeu a autorização de introdução no mercado à associação encorafenib e binimetinib no tratamento de doentes adultos com melanoma irressecável ou metastático com uma mutação BRAFV600, detetada por um teste validado.^1,2 A decisão da CE é aplicável a todos os 28 estados membros da União Europeia (UE), mais o Liechtenstein, a Islândia e a Noruega.

A Pierre Fabre anunciou recentemente que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adotou um parecer positivo recomendando a aprovação encorafenib e binimetinib em combinação para o tratamento de doentes adultos com melanoma metastático ou irressecável com uma mutação BRAFV600. Esta opinião é baseada nos dados do ensaio de Fase 3 COLUMBUS. A recomendação do CHMP será agora revista pela Comissão Europeia (CE), que detém a autoridade para aprovar medicamentos para a União Europeia (UE). A decisão será aplicável a todos os 28 estados membros da UE, além de Liechtenstein, Islândia e Noruega.

A Pierre Fabre e Array BioPharma Inc. anunciaram recentemente os resultados de segurança e eficácia atualizados do Safety Lead-In do ensaio de Fase 3 BEACON CRC, que avaliou a combinação tripla de encorafenib, um inibidor de BRAF, binimetinib, um inibidor de MEK, e cetuximab, um anticorpo anti-EGFR, em doentes com cancro colorretal metastático (mCRC) mutante BRAFV600E. Os resultados mostraram que, no momento da análise, os dados da sobrevivência global (OS) estavam totalmente maduros por 12,6 meses e que a mediana da OS ainda não havia sido atingida. A taxa de sobrevivência global a um ano para esta coorte foi de 62%.

A Array BioPharma e a Pierre Fabre anunciaram recentemente os resultados da análise de sobrevivência global (OS) do ensaio de Fase 3 COLUMBUS em doentes com melanoma BRAF+. O tratamento com a combinação de encorafenib 450 mg por dia e binimetinib 45 mg duas vezes ao dia (COMBO450) reduziu o risco de morte em comparação com o braço de tratamento com vemurafenib 960 mg duas vezes por dia. A sobrevivência global mediana foi de 33,6 meses para doentes tratados com COMBO450, em comparação com 16,9 meses para doentes tratados com vemurafenib em monoterapia.